PANDEMRIX – Vaccin Pandemrix contre la grippe A

L’agence européenne du médicament (EMEA) a donné le 25 septembre 2009 son feu vert pour l’autorisation de mise sur le marché de deux vaccins contre la grippe A/H1N1 pandémique : PANDEMRIX® et FOCETRIA®

Intéressons-nous dans un premier temps au vaccin PANDEMRIX®, très proche du FOCETRIA® Attention, ce n’est ni PANDERMIX qui aurait pu faire penser à un ball-trap pour dermatologues, ni PANDEMIX qui évoquerait plutôt un personnage d’Uderzo et Goscinny.

Nous disposons sur le site de l’agence européenne (EMEA) d’une notice détaillée qui concerne encore ce jour un vaccin contre la grippe aviaire H5N1 et non la grippe mexicaine A/H1N1. Sur la page d’informations globales sur le vaccin PANDEMRIX, nous avons deux documents en date du 25/9/2009 qui concernent bien la grippe A/H1N1. Espérons que l’EMEA mette à jour cette page rapidement pour ne pas entretenir la confusion.

La FAQ présente sur le site nous apprend qu’il s’agit d’une autorisation globale à partir d’une composition-type :

Pourquoi Pandemrix a-t-il été approuvé ?

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pandemrix étaient supérieurs à ses risques pour la prophylaxie de la grippe dans le cadre d’une situation pandémique officiellement déclarée. Le comité a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Pandemrix.

Pandemrix a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles ». Cela signifie que, comme la souche du virus de la grippe susceptible de provoquer une pandémie est inconnue, il n’a pas été possible d’obtenir des informations complètes sur le vaccin pandémique futur. Chaque année, l’Agence européenne des médicaments examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.

Quelles informations sont encore en attente au sujet de Pandemrix ?

En cas de déclaration d’une pandémie, la firme responsable de la fabrication de Pandemrix intègrera la souche de grippe responsable de la pandémie dans le vaccin. Elle recueillera ensuite des informations relatives à l’innocuité et à l’efficacité du vaccin pandémique final et les soumettra au CHMP pour évaluation.

Nous disposons de la composition du vaccin PANDEMRIX H5N1 présent dans la dernière information disponible : [...]

Source de l’article complet : Atoute.org